縝密周延的研究

 
生藥基原研究
本廠的原料藥材先由具四十年工作經驗的老藥工依傳統經驗判定真偽,再由具二十年基原鑑定經驗的專業人員進行組織切片、顯微鏡檢確認。
顯微鏡檢鑑定基原品種
中麻黃組織切片
 
 
品質控管研究
解熱,鎮痛試驗
3-D 高效液相層析儀(HPLC)
動物離體試驗
積極建立藥材及製劑的資料庫,並儲存數千張2-D及3-D高效液相層析圖檔,供生產檢驗單位比對判別。現有高效液相層析儀( HPLC 23 套)、氣相層析儀(GC) 及原子吸收光譜儀(AA),除致力於藥效成分分離、分析方法開發、重金屬及農藥殘留檢測外,並定期與日本進行技術交流,以提昇品質控管的水準。
   
  毒性藥理研究
多年來持續對藥材及製劑進行毒性及藥理篩檢,目前已完成二百餘種藥材及一百餘項製劑的毒性及對中樞神經之影響試驗。另外,特別針對腦血流及氣喘進行藥理研究。
   
 
實驗工廠設置
實驗型噴霧乾燥設備
實驗型流動床造粒設備
聘有專業人員針對新產品、新劑型或現有產品改良進行研發,並設有一配備齊全的實驗工廠。任一全新或改變製程的產品,都先在實驗工廠製作,經化學分析、藥理評估及規格訂定後,再將技術移轉至工廠進行量產。
   
 
唯一擁有專業研究所支援之科學中藥廠

1972年順天堂設立「台灣必安研究所」,以研究開發天然藥物食品之有關科學知識及技術、增進人類之健康福祉為宗旨,尤致力於中藥之科學發展工作。1976年在美國洛杉磯設立「漢方醫藥研究所」,以提昇中國醫藥至世界水準,並分享於世界各地的中醫藥界。

安全性、有效性、均一性及安定性是現代醫藥品品質評價的標準,必安研所除在中藥的學術研究外,積極建立藥材及製劑的資料庫,內容涵蓋基原、產地、性狀、品質控管資料及藥理報告,以實際成果支援藥廠提昇品質的努力。同名異物或異名同物是中藥材常見的現象,為能正確辨識,必安研究所收集近兩千件。各類生藥標本七千餘冊中藥專業圖書,並積極探討各不同基原中藥材之成分差異,以為藥廠用藥依據。

台灣必安研究所經廿餘年來的努力,已分離八十餘種新成分,發表二百餘篇學術論文,並出版中英文中醫藥專業書籍六十餘冊。此外,與台灣大學、台灣師範大學、美國南伊利諾大學、美國耶魯大學、香港科技大學、澳洲雪朵大學、華濟醫院、工研院化工所及藥技中心等機構進行學術合作,提昇中藥研究的水準與績效。
   
  一絲不茍的產製與品管
 
本著戰戰兢兢穩紮穩打的態度與求真求實的精神,自1998年11月起,順天堂開始實施全體員工的教育訓練及文件撰寫,1999年8月起正式公佈實施,將ISO說寫合一的精神植入順天堂每一位同仁及各個角落,並於1999年10月上旬通過英國標準協會〔BSI〕認證

本廠生產流程特色在:
1. 依標準處方及藥材特性,制訂投料順序時間控管及溫度控制。
2. 設置精油回收系統設備,確保應有藥效。
3. 引用先進的噴霧乾燥設備,提高製劑品質。
4. 全自動化包裝生產線作業。
   
  精選原料藥材
 
生物會議
本廠由具生藥鑑定、化學分析、資訊等各項研究經驗的專業人員及具四十年工作經驗的老藥工,合力編製藥材手冊,作為本廠採購及驗收之重要標準與依據。
  精油回收煎煮
 
部份中藥之主要藥效成分為一些揮發性精油,本廠在製程設備中特別設計精油回收裝置,以保留精華的藥理活性成分,使產品發揮最大的療效。
   
  真空低溫濃縮
 
傳統的加溫濃縮方式,對一些熱不穩定成分產生很大的破壞,本廠採用真空濃縮裝置,在高度真空下濃縮,除可大幅縮短濃縮的時間外,更可確保產品的最佳療效。
   
  瞬間噴霧乾燥
 
傳統的乾燥方式,對熱不穩定成分是另一項重大破壞,本廠特別採用噴霧乾燥設備,既可保留熱不穩定藥效成分,又能產出具更佳溶解度的產品,有利腸胃吸收。
 

順天堂藥廠一向堅持有嚴格的品保才有優良的產品。因此投入大量人力、物力,從事品保工作。

  1. 原料品質控管
    嚴格的驗收標準
    領料秤量之再核對
    良好的儲存管理(溫度、濕度及空間管制)
  2. 半成品品質控管
  3. 成品控管